元延醫藥


YUANYANYIYAO
您的當前位置:
元延醫藥成立于2009年4月23日,坐落于北京市通州區金橋科技產業基地,是一家堅持以人才為先導,科技為依托,致力于醫藥原料、中間體和藥品制劑的研發和技術服務,打造成為集科研、開發、臨床試驗、銷售及服務于一體的創新型高新技術企業,公司于2016年3月25日正式在"全國中小企業股份轉讓系統"掛牌新三板。
合成項目經理5名
崗位職責:
1.負責新立項產品的文獻調研和工藝設計報告的起草或審核,確保項目按計劃的推進。
2.負責進行原料藥或中間體合成設計、開發和放大工作。
3.負責對研發過程中的研發報告和日常周報的檢查和審核工作。 
任職要求:
1.有機化學、藥物化學相關專業,本科以上學歷,5年以上合成經驗 。
2.具有扎實的有機合成理論功底和豐富的合成經驗,能熟練檢索閱讀文獻,獨立設計合成路線,具備很強的NMR、MS、HPLC圖譜分析能力和解決多  步合成問題的能力。
3.具有CTD資料撰寫經驗者優先
某某儀器儀表有限公司??
合成研究員10名
崗位職責:
1.熟練完成化學反應,并對結果做出較全面的分析,在協助下完成具有一定難度的研究項目。
2.解決實驗中出現的部分問題,對于不能解決的問題及時向合成經理反饋,并討論與解決
3.完成小批量(毫克級)或較大批量(公斤級)化學合成反應
任職要求:
1.有機化學、藥物化學等相關化學專業,本科及以上學歷,二年以上相關工作經驗
2.具有較扎實的有機化學理論知識,熟悉較多的有機反應,實驗操作熟練
制劑實驗員3名 
崗位職責:
1.在研究員的指導下,完成小試處方篩選和工藝研究實驗,協助研究員進行中試放大及工藝驗證
2.負責制劑項目技術資料、實驗過程、原始數據的記錄、整理、歸檔工作
3.進行制劑基本考察項目檢驗
4.完成制劑室原、輔料、樣品管理、溫濕度記錄,儀器設備的日常維護等工作
任職要求:
1.藥學、藥劑學等相關專業大專及以上學歷,1年以上相關工作經驗,優秀應屆畢業生亦可
2.具備藥物制劑理論知識,熟練掌握制劑試驗操作技能
分析研究員6名 
崗位職責:
1.負責藥學研究工作,包括質量研究、穩定性研究等
2.負責實驗中原始記錄的撰寫
3.協助項目申報資料的撰寫
4.協助分析方法和質量標準的交接
5.協助分析研制現場核查
任職要求:
1.藥學相關專業, 3年以上相關工作經驗
2.熟練高效液相、氣相等常規分析儀器
3.誠實、正直、責任心強,具有良好的團隊精神和協作精神
分析研究員6名 
崗位職責:
1.負責藥學研究工作,包括質量研究、穩定性研究等
2.負責實驗中原始記錄的撰寫
3.協助項目申報資料的撰寫
4.協助分析方法和質量標準的交接
5.協助分析研制現場核查
任職要求:
1.藥學相關專業, 3年以上相關工作經驗
2.熟練高效液相、氣相等常規分析儀器
3.誠實、正直、責任心強,具有良好的團隊精神和協作精神

質量管理主管1

崗位職責:

1.負責協助建立研發項目的質量管理體系;制定、完善質量管理制度并組織培訓、落實

2.負責項目研發過程的質量審核;按研發進程對方案、結果等進行審核把控,按法規要求審核申報資料,并對研究資料、原始記錄等進行審查

任職要求:

1.藥學相關專業本科以上學歷,3年以上研發項目管理/質量管理等經驗或4年以上研發項目負責人經歷,分析或合成背景優先

2.熟悉藥品研發、知識產權、法規及技術要求,具有豐富的經驗

3.能夠熟練應用英文,查閱外文獻

 

質量管理專員1

崗位職責:

1.按現行法規要求及時定期審核原始記錄、電子數據、臺賬等,確保數據的合規性

2.協助對藥品注冊全套資料進行整理、以及對附件、證明性文件等進行審核;協助現場核查準備3.定期對研發過程的工作站審計追蹤、試驗記錄、臺賬合規性等進行檢查

任職要求:

1.藥學相關專業本科以上學歷

2.本科畢業2年以上,有過注冊經驗或藥廠QA經驗者優先

3.有審核藥品注冊申報資料相關內容和原始記錄的能力

 

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